Вальсакор снят с производства или нет

Содержание

Почему таблетки Валз сняли с производства: причины, варианты решения проблемы

Вальсакор снят с производства или нет

В последние месяцы все чаще граждане стали задаваться вопросом, почему Валз снят с производства. Заранее стоит сказать, что пропал с витрин аптек не только он, но и Валсартан, а также комбинации лекарств, в которые входит Валз и такой мочегонный компонент, как гидрохлоротиазид.

Сначала о том, почему препарат для гипертоников Валз снят с производства, не рассказывали даже врачебному сообществу. Но позднее, чтобы исключить вопросы, Европейское агентство по лекарственным средствам (аббревиатура – ЕМА) опубликовало официальный пресс-релиз.

Почему Валз снят с производства: кто виновник случившегося?

Выяснилось, что практически все производители, в т. ч. производители из Еврозоны, активное вещество для выпуска описываемых лекарств производили на большой китайской известной фабрике Zhejiang Huahai Pharmaceuticals.

Во время проводимых исследований агентству EMA удалось обнаружить в субстанции этой фабрики наличие опасного компонента N-нитрозодиметиламина. Есть предположение, что это случилось из-за грубых нарушений технологического процесса производства Валсартана на китайской фирме.

Из-за этого в готовую лекарственную спецсмесь стали попадать фрагменты канцерогенов. По этой причине огромные партии лекарств пришлось полностью снимать с продаж и срочно ликвидировать. Коснулось это в основном ряда лекарств, популярных в Европейских странах, а не в Российской Федерации.

Речь идет о лекарствах таких фирм, как Generic Arrow, Biogaran, Cristers, а также EG Labo и Evolupharm.

Российские граждане, которые пьют влечебных целях препараты на основе Валсартана, не обнаружат в этом перечне фармацевтических фирм известных для себя фирм-производителей. Поэтому описываемая выше проблема коснулась в основном Европы.

Французские доктора о том, почему гипотензивный препарат перестали выпускать

Французские врачи, в связи с возникшей ситуацией, получили рекомендации временно приостановить официальное назначение лекарства на основе Валсартана, чтобы не провоцировать его дефицит. Врачам из Франции рекомендовали своим пациентам назначать аналоги из иных групп антигипертензивных лекарств для снижения повышенных показателей давления.

Чтобы успокоить пациентов, которые боролись с повышенным давлением при помощи упоминаемого выше средства, и интересовались, почему таблетки гипотензивные Валз сняли с производства, Французское нацагентство по безопасности медпрепаратов (ANSM) подчеркнуло, что выявленный дефект не представляет особой угрозы пациентам. То есть проявить себя канцерогенный эффект сможет лишь при условии длительного применения данных препаратов. Онкологией от единичного использования заболеть невозможно. Врачи подчеркивают и то, что жирная пища при условии регулярного ее употребления таит в себе большую опасность, нежели описываемый выше препарат.

Но возникает еще один вопрос, касающийся нашей страны. В России почему сняли с производства Валз – хорошее гипотензивное лекарство, которое понижает давление? Этот вопрос сегодня задают фармацевтам многие российские граждане, которые покупали лекарство болгарского концерна Балканфарма.

Пока еще эта компания официальных объяснений не дала. Возможно, в ближайшее время компания и скажет, почему Валз Н сняли с массового производства. Но всем уже причина очевидна.

Если на дорогостоящем европейском рынке снимают с реализации огромные партии лекарственных средств, в основе которых был Валсартан, и возникает острый дефицит данных лекарственных средств, то по принципу евросолидарности, данный лекарственный препарат идет на дорогостоящий еврорынок, а не на наш российский фармрынок. Поэтому здесь вмешались одни лишь рыночные спецмеханизмы, а не политическая подоплека и санкционное воздействие Запада.

Остается верить, что вопрос, почему сняли с производства описываемый выше гипотензивный препарат, скоро задаваться не будет, так как есть надежда на то, что выпуск чистого (без канцерогенных примесей) Валсартана будет восстановлено и в аптечную сеть нашей страны снова поступят исчезнувшие препараты.

Отменяется паническое настроение. Во многих аптечных представительствах российской столицы уже продолжает продаваться описываемый выше препарат. В некоторых аптеках он вообще не исчезал. И по стоимости он сейчас не дороже, чем до зарождения китайской паники с этим медпрепаратом.

Есть некоторые опасения того, что из-за ажиотажа и слишком часто возникающего вопроса, почему снят с производства гипотензивный медпрепарат Валз 160, на наш российский рынок может выйти дженерик Валз, выпускать который могут начать различные сомнительные бренды.

Чтобы этого не случилось, Минздраву нашей страны есть смысл проявить бдительность и каждую поступившую партию изучать перед тем, как ее пропускать в нашу страну для массовой продажи в российских аптеках.

А потребителям, которых волнует вопрос, где Валз 160 купить сегодня и почему сняли с производства этот препарат, рекомендуют внимательно смотреть на внешний вид приобретаемых таблеток.

Если медсредство несколько отличается от привычного его вида, можно предполагать, что потребителю в руки попал фальсификат, который выпустили из забракованной партии товара.

Удивляться этому не стоит, так как «дельцы» фармацевтического рынка, столкнувшись с вопросом потребителей, почему сняли с производства нормализирующее давление лекарство Валз 80, наверняка уже давно активизировались. Их ничего не останавливает, поэтому нашим потребителям стоит быть повнимательнее. Зная это, многие доктора советуют своим пациентам купить аналог Валз.

Итак, имеем такой расклад – китайцы допустили серьезный брак, обеспечив европейский рынок субстанцией на основе Валсартана, опасной для здоровья.

Европейское медицинское сообщество вовремя заметило нарушение и запретило распространение лекарств на основе упоминаемого выше действующего вещества.

За устранение возникшего дефицита взялись производители, берущие за основу компоненты своего производства.

Обновление информации: почему сняли с производства Валз?

Госреестр лекарств Минздрава РФ содержит большой перечень препаратов, в которых нет субстанции Валсартан китайского производителя, нарушившего технологию.

Все лекарства перечислять нет смысла, целесообразно указать лишь тот препарат, в котором описываемая канцерогенная субстанция была. Это известный многим Дисартан.

Но так как в продаже он уже давно не встречался, российским гражданам нет смысла переживать о канцерогенном влиянии на организм входящего в его состав компонента.

В список лабораторий, которые выпускали препарат с канцерогенным компонентом, вошли: ARROW GENERIQUES, BIOGARAN, CRISTERS, IPSEN PHARMA и другие малоизвестные гражданину нашей страны производители.

Врач терапевт I категории Мокрушина О.С.

Аналоги Валсартана

Вальсакор снят с производства или нет

Валсартан применяется для снижения артериального давления при артериальной гипертензии (гипертонии). Механизм действия тщательно изучен, а эффективность доказана клиническими исследованиями.

Для лечения гипертонии используют как монотерапию, так и комбинации с другими веществами. Чаще всего с Валсартаном совмещают Гидрохлортиазид или Сакубитрил, которые усиливают гипотензивный эффект.

Производятся комбинированные препараты, например, Ко-Валсартан, Юперио.

Фармакологическое действие

Производитель: ООО Озон, Россия / АО Вертекс, Россия

Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующее вещество: валсартан

Синонимы: Вальсакор, Диован

Валсартан – антагонист рецепторов ангиотензина II. Работая на уровне рецепторов, препарат снижает артериальное давление.

Эффект наступает в течение двух часов после принятия таблетки. Через 4-6 часов достигается максимальное снижение артериального давления. Стойкое антигепертензивное действие сохраняется 24 часа.

Для достижения стабильного эффекта назначают курс от 2 недель. Обычно пациенты с артериальной гипертензией пьют препарат длительными курсами.

При резком прекращении приёма лекарства синдром «отмены» не развивается, что является преимуществом Валсартана над некоторыми аналогами.

Препарат принимается строго по назначению врача и под его контролем. Купить Валсартан или его аналоги в аптеке можно только при наличии рецепта.

Показания к применению Валсартана

Показания для пациентов старше 18 лет:

  • Артериальная гипертензия (гипертония).
  • Хроническая сердечная недостаточность (в комплексе с другими препаратами).
  • Перенесённый острый инфаркт миокарда.

Пациентам, перенёсшим острый инфаркт миокарда, следует принимать препарат курсами до двух лет, начало приёма от 12 часов до 10 дней после развития инфаркта. В таких случаях снижается риск обострения сердечной недостаточности, повторного инфаркта и инсульта.

Валсартан также назначают детям с 6 лет для лечения артериальной гипертензии.

Валсартан – инструкция по применению

Валсартан выпускается в таблетках по 40, 80, 160 мг действующего вещества. При артериальной гипертензии препарат принимают 1 раз в сутки. Как правило, врач назначает начальную дозу для взрослых 80 мг, затем возможно увеличение суточной дозы, а также включение в схему лечения других препаратов.

Для детей дозировка рассчитывается по массе тела.

При сердечной недостаточности лечение начинают с 40 мг два раза в сутки, затем дозу постепенно увеличивают.

После перенесённого инфаркта миокарда назначается схема приёма с увеличением дозировки. Лечение подбирается индивидуально на основании показателей пациента.

Таблетки принимают внутрь, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды.

Всасывание активного вещества происходит независимо от приёма пищи, поэтому неважно принимать Валсартан до или после еды.

Аналоги препарата Валсартан – лекарственные средства, снижающие артериальное давление при артериальной гипертензии. Они отличаются действующими веществами, механизмом действия, режимом приёма, производителями, ценой. На российском рынке представлены эквивалентные заменители Валсартана, то есть синонимы:

Самостоятельная замена может производиться только на синонимы. Если у пациента возник вопрос, чем заменить Валсартан при гипертонии, необходимо проконсультироваться с врачом.

Для наглядности сравнение проводится среди аналогов Валсартана в России в начальной суточной дозировке.  Одна упаковка рассчитана в среднем на месяц лечения. На рынке представлены импортные и российские заменители.

АналогЦена, руб.Страна-производитель
Валсартан 80 мг №30205-255АО Вертекс, Россия
Валсартан 80 мг №30106-182ООО Озон, Россия
Вальсакор 80 мг №30341-384KRKA, Словения/Россия
Диован 80 мг №281578-1748Novartis Pharma, Швейцария
Эналаприл 10 мг №2067-95Салютас Фарма, Германия
Лориста 50 мг №30179-199KRKA, Словения/Россия
Лозап 50 мг № 30244-274Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика
Престариум 5 мг №30440-479Les Laboratoires Servier, Франция
Гипосарт 16 мг №28306-331Польфарма, Польша
Лизиноприл 10 мг №30101-130ЗАО Оболенское, Россия
Амлодипин 5 мг, №30107-130Канонфарма, Россия
Норваск 5 мг №30449-536Пфайзер, Германия

Эналаприл

Производитель: ЗАО Оболенское, Россия; Салютас Фарма, Германия

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: эналаприл

Синонимы: Энап, Энам, Ренитек

Аналоги: Лизиноприл, Периндоприл, Каптоприл, Престариум

Эналаприл – сосудорасширяющее, гипотензивное средство. Показан для снижения давления у пациентов с сахарным диабетом и хроническими болезнями почек.

Данный аналог снижает артериальное давление, но при этом часто возникают побочные явления. В начале терапии возможны головокружения, поэтому необходима осторожность при вождении автомобиля. Также характерное побочное действие ингибиторов АПФ — сухой кашель. Кроме того, инструкция по применению включает обширный список препаратов несовместимых с Эналаприлом.

Эналаприл как российского, так и импортного производства — самое доступное по цене средство против давления. Если при замене Валсартана цена на аналоги является основополагающим критерием, подойдёт Эналаприл.

Амлодипин

Производитель: Канонфарма, Россия

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: амлодипин

Синонимы: Норваск, Амлотоп

Данный аналог показан при гипертонии и стенокардии. Амлодипин снижает давление за счёт расслабляющего действия на сосуды. Активное вещество всасывается постепенно, что способствует плавному снижению давления и отсутствию резких перепадов. Может применяться у пациентов с подагрой, сахарным диабетом и бронхиальной астмой.

Назначают 5 мг Амлодипина в сутки, обычно увеличение дозы не требуется. В отдельных случаях дозировка достигает 10 мг. По силе действия Амлодипин 10 мг будет аналогом Валсартана 160 мг.

Амлодипин производства Канонфарм – российский аналог Валсартана. Для тех, кто предпочитает оригинальные препараты, есть Норваск немецкого производства.

Валсартан или Лозартан – что лучше

Производитель: АО Вертекс, Россия

Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующее вещество: лозартан

Синонимы: Лориста. Лозап, Лозарел, Козаар

Аналоги: Кандесартан, Гипосарт, Телмисартан

Оба препарата имеют одинаковый механизм действия и входят в группу сартанов. Все аналоги Валсартана от давления в данной категории лекарств имеют серьёзную доказательную базу.

Клинически доказано, что Валсартан снижает давление эффективнее, чем другие сартаны в сопоставимых дозах, в том числе и Лозартан. Поэтому при выборе среди данных лекарственных средств предпочтение отдаётся Валсартану.

Если во время лечения обнаруживаются нежелательные реакции или не наступает эффект, производят замену Валсартана на Лорартан или его синонимы.

Валсартан или Вальсакор – что лучше

Производитель: KRKA, Словения/Россия

Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующее вещество: валсартан

Синонимы: Диованч

Аналоги: Эдарби

Вальсакор – торговое название Валсартана, выпускаемого словенским производителем KRKA. При производстве данного аналога таблеток Валсартана используется субстанция, которая не содержит примесей, вызывающих рак.

В показаниях отсутствует перенесённый инфаркт миокарда. Также не установлена безопасность применения у детей. При сахарном диабете противопоказано применение медикамента в случае если назначен Алискирен или ингибиторы АПФ.

Важно при замене одного синонима на другой сохранять дозировку. Если выписан Валсартан 80 мг, аналогом  будет Вальсакор 80 мг.

По отзывам пациентов препарат нормально переносится и действенно справляется со снижением давления. Часто при выборе Вальсакора среди синонимов решающим фактором является доверие к производителю. При этом, Валсартан российского производства более доступен по цене.

Таким образом, для взрослых пациентов с артериальной гипертонией разница между синонимами состоит в производителе и стоимости.

Валсартан или Телмисартан – что лучше

Производитель: ООО Озон, Россия

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: телмисартан

Синонимы: Микардис, Телмиста

Телмисартан относится к группе сартанов. Биодоступность составляет в среднем 50%. Действие препарата продолжается до 48 часов.

Клинические исследования показали, что эффект Телмисартана сопоставим с эффектом аналогов, при этом частота возникновения побочных эффектов, в частности сухого кашля, была меньше.

Препарат назначают для снижения риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов старше 55 лет.

Телмисартан — аналог Валсартана с наименьшими побочными действиями.

Рак вызывает не само вещество, а примесь, содержащаяся в субстанции конкретного производителя Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд. Все лекарственные препараты, содержащие эту субстанцию, отозваны с рынка и сняты с производства. Валсартан, выпускаемый другими производителями, не несёт угрозы раковых заболеваний и не запрещён в России.

Почему нет в продаже Валз?

Вальсакор снят с производства или нет

Олег Мальцев

Краткое содержание статьи:

Валз – это название одного из препаратов с действующим веществом – валсартаном.

В 2008-2010 годах лекарства с этим действующим веществом являлись самыми назначаемыми в мире при артериальной гипертензии – заболевании, характеризующимся повышенным давлением.

Многие пациенты систематически принимали это средство для борьбы с хроническим недугом. Представьте их удивление, когда на полках аптечных складов они не смогли найти своё лекарство.

Описание и действие лекарства

Валз – таблетки в плёночной оболочке, действующие вещества – валсартан и гидрохлоротиазид, стандартная дозировка 320мг/25мг. Пилюли желтого цвета, овальной формы, с высеченными символами на обеих половинках: V и H.

Основной принцип воздействия – блокировка рецепторов ангиотензина ІІ. Этот активный гормон связывается с рецепторами на клеточных мембранах тканей, взаимодействие ангиотензина ІІ с рецепторами приводит к ряду физиологических эффектов, оказывающих влияние на регуляцию давления крови, не влияя при этом на другие гормональные рецепторы.

Превышение допустимой дозы средства не приводит к сильному снижению артериального давления, в связи с чем отмечается наиболее высокая безопасность вещества среди прочих аналогичных.

Кроме того, допустимо безопасное взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Инструкция по применению

Принимают данное средство при:

  • Хронической форме гипертонии, она, как правило, наблюдается у пациентов старшей возрастной группы. Это заболевание не излечимо, Валз лишь помогает систематически поддерживать нормальное АД;
  • Нарушении функции миокарда (сердечной недостаточности) хронической формы;
  • После инфаркта организму также необходимо поддержание нормального давления.

У некоторых пациентов наблюдается непереносимость действующего вещества или других компонентов, поэтому самостоятельное употребление запрещено, принимать Валз стоит строго по назначению врача и соблюдая режим дозировки.

Кроме того, противопоказанием к применению является нарушение функции печени и поджелудочной железы и желчевыводящих путей.

Несмотря на то, что этот медикамент отличается высокими показателями безопасности, всё-таки бывают случаи возникновения побочных эффектов, в основном это происходит при безответственном приеме, без рекомендаций доктора, в таких случаях могут возникнуть следующие эффекты:

  1. Резкое понижение АД;
  2. Сердечная недостаточность;
  3. Возникновение внутренних кровотечений;
  4. Патологии дыхательных путей, характеризующиеся приступами сильного кашля со спазмами и болью в бронхах;
  5. Нарушения работы пищеварительной системы: запоры, вздутие, рвота;
  6. Частичное поражение нервной системы, сопровождающееся сонливостью и депрессией;
  7. Частые головокружения с возможной потерей сознания;
  8. Мышечные спазмы, воспаление и боль в суставах;
  9. Проявления патологий почек.

Дозировка:

При артериальной гипертензии, как правило, назначают 80 мг в сутки вне зависимости от приема пищи, со временем доза увеличивается врачом, максимальная суточная норма – 320 мг. Ни в коем случае не повышайте дозу самостоятельно, это может привести к резкому снижению давления и даже к остановке дыхания и потере сознания.

Почему запретили таблетки Валз?

И по сей день содержащие валсортан препараты распространены в мировой медицине и имеют широкое производство, сосредоточенное в основном в Ките. Поставляются большими партиями во многие государства, в том числе и в Россию.

В 2021 году, европейская компания по контролю качества медикаментов EMA, сообщила о результатах исследования валсортансодержащих таблеток китайской фармацевтической компании. Согласно исследованиям, в медикаментах обнаружено канцерогенное вещество, которое может способствовать возникновению раковых опухолей в организме при длительном приёме.

В связи с заявлением EМА, российская служба по надзору здравоохранения начала работы по массовому изъятию медикаментов, содержащих опасный канцероген. Это коснулось не только нашей страны, но и много других, в том числе большинство стран Европы.

Только на территории нашей страны было отозвано 560 серий препаратов. Руководство решило не предавать огласке это событие, чтобы исключить излишние переживания среди населения.

Стоит отметить, что опасная примесь может причинить вред здоровью лишь при длительном приеме, несколько таблеток уж точно не вызовут рак, так что здесь нет повода для беспокойства. Фармацевты утверждают, что жирная пища и то сказывается на организме хуже, чем данный препарат.

Валз – запрещенный препарат?

Люди, конечно, заметили, что лекарство исчезло с аптечных полок и пошел слух, что его и вовсе запретили. Но это всего лишь чьи-то догадки, на самом деле препарат вовсе не запрещен, просто возникли сложности с поставкой, которые вероятнее всего, вскоре устранятся.

В запрете валсартана нет никакого смысла, ведь он является эффективным, недорогим и безопасным, с малой вероятностью проявления побочных действий, которые возникают лишь у 1% пациентов, страдающих гипертонией.

Так что, отсутствие Валза в продаже – это лишь временное явление, которое продлится недолго, а на этот период пациентам рекомендуется заменить его на схожее доступное средство.

Фармацевтической компании необходимо наладить производство вещества без опасных примесей, как только это произойдет, тогда и вернется к нам долгожданный Валз.

Чем можно заменить Валз?

Для больных, страдающих артериальной гипертензией жизненно необходимо принимать на постоянной основе антигипертензивные медикаменты. Многие из них отдавали предпочтение Валзу или другим средствам на основе валсортана. Но как же им быть в случае отсутствия жизненно важного лекарства?

На время дефицита медикамента врачам поручили не распространять новости о недоступности, и назначать больным другие, схожие по действию таблетки, такие как:

  1. Валаар;
  2. Вальсакор;
  3. Диован;
  4. Лозап;
  5. Телмисартан.

Это еще не полный список аналогов, так что повода для беспокойства нет, все эти вещества являются прекрасными заменителями Валза.

Валз – это зарекомендовавший себя во всем мире, качественный препарат с минимальными осложнениями при соблюдении правил применения. Не переживайте, если не нашли его в аптеке, посоветуйтесь со своим врачом, он поможет найти временную замену, а через какое-то время вы снова сможете перейти на привычный препарат.

: причины запрета Валза

В этом видео Ольга Топоркова рассказывает, почему с рынка медикаментов были отозваны препараты, содержащие валсортан, на что их планируется заменить:

ВАЛЬСАКОР

Вальсакор снят с производства или нет

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 120 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 164 мг, повидон – 6 мг, кроскармеллоза натрия – 8 мг, кремния диоксид коллоидный – 4 мг, магния стеарат – 18 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза – 11.2 мг, титана диоксид (Е171) – 2.4 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 1 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.2 мг, макрогол 4000 – 1.2 мг.

14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакокинетика

После приема внутрь валсартан быстро абсорбируется из ЖКТ, степень всасывания характеризуется индивидуальными различиями. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет мультиэкспоненциальный характер (T1/2 в α-фазе < 1 ч и T1/2 в β-фазе - около 9 ч), кинетика линейная.

При курсовом применении изменений фармакокинетических параметров не отмечалось.

При приеме валсартана с пищей AUC уменьшается на 48%, при этом примерно через 8 ч после приема концентрации валсартана в плазме одинаковы у пациентов, принимавших его с пищей и натощак. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта.

При приеме валсартана 1 раз/сут кумуляция выражена незначительно. Концентрации валсартана в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковы.

Связывание с белками плазмы, преимущественно с альбуминами, составляет 94-97%. Vd в равновесном состоянии составляет около 17 л.

Плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч. Выводится с калом – 70% и с мочой – 30%, преимущественно в неизмененном виде.

При билиарном циррозе или обструкции желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается приблизительно в 2 раза.

Показания

Лечение артериальной гипертензии.

Лечение хронической сердечной недостаточности (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) у пациентов, получающих традиционную терапию диуретиками, препаратами наперстянки, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами.

Противопоказания

Беременность, повышенная чувствительность к валсартану.

Дозировка

Принимают внутрь в дозе 80 мг 1 раз/сут или по 40 мг 2 раза/сут, ежедневно. При отсутствии адекватного эффекта суточная доза может быть постепенно увеличена.

Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, постуральное головокружение, постуральная гипотензия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, повышение уровня билирубина.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – нарушение функции почек, повышение уровня креатинина и азота мочевины (особенно при хронической сердечной недостаточности).

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, уменьшение гемоглобина и гематокрита.

Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, сыпь, зуд, сывороточная болезнь, васкулит.

Прочие: утомляемость, общая слабость, кашель, фарингит, повышение риска развития вирусных инфекций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении диуретиков в высоких дозах возможно развитие артериальной гипотензии.

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков, гепарина, биологически активных добавок или заменителей соли, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии.

При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение антигипертензивного действия валсартана.

При одновременном применении с лития карбонатом описан случай развития интоксикации литием.

Особые указания

При гипонатриемии и/или уменьшении ОЦК, а также на фоне терапии высокими дозами диуретиков в редких случаях валсартан может вызвать выраженную артериальную гипотензию. Перед началом лечения следует провести коррекцию нарушений водно-солевого обмена.

У пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие стеноза почечной артерии, в период лечения следует регулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в сыворотке. Данные о безопасности применения у пациентов с КК менее 10 мл/мин отсутствуют.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями проходимости желчных путей.

Вследствие ингибирования РААС у предрасположенных пациентов возможны изменения функции почек. При применении ингибиторов АПФ и антагонистов ангиотензиновых рецепторов у пациентов с хронической сердечной недостаточностью тяжелого течения наблюдались олигурия и/или нарастание азотемии, редко развивалась острая почечная недостаточность с риском летального исхода.

Безопасность и эффективность применения валсартана у детей не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении валсартана рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

Беременность и лактация

Валсартан противопоказан к применению при беременности.

Неизвестно, выделяется ли валсартан с грудным молоком у человека. Применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

В экспериментальных исследованиях показано, что валсартан выделяется с грудным молоком у крыс.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения валсартана у детей не установлена.

При нарушениях функции почек

У пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие стеноза почечной артерии, в период лечения следует регулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в сыворотке. Данные о безопасности применения у пациентов с КК менее 10 мл/мин отсутствуют.

Вследствие ингибирования РААС у предрасположенных пациентов возможны изменения функции почек.

Описание препарата ВАЛЬСАКОР основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Аналоги и заменители Валсартана

Вальсакор снят с производства или нет

В июле 2021 г. миллионы людей, принимающих валсартан, были потрясены: эти препараты были изъяты с рынка из-за обнаруженных в них канцерогенов. Пациенты, принимающие их годами, остались в растерянности – что теперь будет с их здоровьем, и чем заменить опасные лекарства?

Кому назначают валсартан?

Валсартан и другие препараты на его основе – это гипотензивные средства (снижающие артериальное давление). Лекарств подобного действия существует множество, но именно валсартансодержащие таблетки врачи чаще всего назначают:

  • пациентам с сердечной недостаточностью;
  • тем, кто недавно перенес инфаркт миокарда;
  • гипертоникам.

Врачи выбирают средства на основе валсартана, потому что они по эффективности превосходят многие другие препараты, к тому же имеют меньше противопоказаний и побочных эффектов. После того как валсартан многих производителей был снят с продажи, некоторые пациенты в замешательстве прекратили прием гипотензивных препаратов. Делать этого категорически нельзя.

При гипертонии, сердечной недостаточности, после инфаркта миокарда таблетки для снижения АД нужно принимать постоянно, самостоятельно прерывать лечение нельзя.

Нарушения графика приема гипотензивных средств может вызвать неконтролируемое повышение давления и спровоцировать такие опасные состояния, как гипертонический криз, инфаркт миокарда, ишемический или геморрагический инсульт.

Во избежание этих сосудистых катастроф нельзя отказываться от приема гипотензивных средств, чем бы этот отказ ни был вызван. Если принимаемый препарат оказался в списке изъятых из аптечной сети по причине его плохого качества, необходимо сразу же найти ему замену. В этом поможет лечащий врач или фармацевт в аптеке.

Как действует препарат?

Принцип действия валсартана основан на блокировке ангиотензина II. Этот гормон вызывает следующие физиологические эффекты:

  • сужение сосудов;
  • уменьшение выведения из организма натрия;
  • разрастание соединительной ткани;
  • выброс гормона коры надпочечников альдостерона, действие которого приводит к повышению давления крови в артериях.

Валсартан связывается с рецепторами ангиотензина II, тем самым вытесняя его из биохимических процессов, в результате чего он не может выполнять свою работу, и артериальное давление снижается.

Помимо гипотензивного действия, валсартан также способен замедлять поражение почек у лиц с сахарным диабетом II типа. Однако у гипертоников, не имеющих этого заболевания, риск поражения почек, наоборот, повышается. Но повышение этого риска незначительно – всего на 1-2% за 1 год приема.

Поскольку валсартан действует на гормон, выделяемый почками, его нельзя применять лицам со сжатием почечных артерий и тяжелой почечной недостаточностью.
После приема валсартана максимальное снижение АД происходит через 4-6 часов, гипотензивный эффект длится около 24 часов.

При регулярном приеме наибольшее снижение артериального давления достигается через 14-28 дней и сохраняется стабильным в течение всего времени лечения.

Как усилить гипотензивный эффект валсартана?

При комбинированном приеме валсартана с некоторыми препаратами его действие усиливается. Наибольшее распространение получили комбинации валсартана с:

  • гидрохлоротиазидом;
  • амлодипином;
  • алискиреном
  • сакубитрилом.

Эти вещества усиливают действие валсартана, в результате чего достигается большее снижение АД, чем при раздельном приеме. Кроме того, в сочетании с амлодипином достигается лучшая переносимость препарата и снижение побочных эффектов.

Почему валсартан изъяли из продажи?

Сами по себе препараты, содержащие валсартан, не несут угрозы здоровью, исключая редкие случаи возникновения побочных эффектов. Это средство было запатентовано швейцарской корпорацией Novartis под маркой Диован и ежегодно приносило производителю более пяти миллиардов евро прибыли.

По истечении срока действия патента в 2012 г. производство валсартана стало доступно другим фармацевтическим компаниям, и в аптеках всего мира появились дженерики – дешевые копии препарата, производимые в Китае, Индии и других странах.

Утверждение, что валсартан вызывает рак, не совсем верно, ведь проблема с содержанием канцерогенов имеет корни не в формуле валсартана, а в некачественном производстве.

вина в том, что в лекарства попадали опасные примеси, лежит на крупной китайской фармацевтической компании Чжецзян Хуахай Фармасьютикал.

Из-за нарушений технологии производства валсартана этой компанией, в состав препарата проникали канцерогенные и токсичные вещества:

  • диметилнитрозамин;
  • диэтилнитрозамин.

Самым неприятным оказалось то, что эта китайская компания производила валсартан в огромных количествах и поставляла свою некачественную продукцию производителям лекарств по всему миру. В результате из торговых сетей были изъяты препараты множества производителей, закупавших сырье у провинившейся китайской компании Zhejiang Huahai Pharmaceuticals.

Какие препараты изъяли в РФ?

В России в список запрещенных валсартансодержащих препаратов попала продукция:

  • ООО «Атолл» – Валсартан, Сартавель, Сартавель Амло, Дисартан, Диупресс;
  • ЗАО Северная звезда» – Валсартан-СЗ;
  • ЗАО «Медисорб» – Валсартан МС;
  • АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» – Валаар;
  • АО «Актавис Групп» – Валз, Валз Н;
  • ОАО «Гедеон Рихтер» – Нортиван;
  • «Фармаплант Фабрикацион Хемишер Продукте ГмбХ» – Валсафорс;
  • «Зентива к.с.» – Валсартан Зентива.

Всем, кто принимал эти таблетки, следует обратиться в аптеки, где запрещенные лекарства обменяют на безопасные. Тем, кто принимал препараты из ниже приведенного списка, можно не беспокоиться и продолжать лечение этими средствами.

Безопасный Валсартан в аптеках РФ

К безопасным валсартаносодержащим препаратам относится продукция следующих компаний:

  • ООО «КРКА-РУС» – Ко-Вамлосет, Вамлосет;
  • «Новартис Фарма» – Интресто, Эксфорж, Ко-Эксфорж, Диован, Ко-Диован;
  • АО «ПОЛЬФАРМА» – Ванатекс Комби, Вальсартан-гидрохлоротиазид-Акрихин;
  • АО «КРКА, д.д., Ново место» – Вальсакор, Вальсакор НД160, Вальсакор Н160, Вальсакор Н80, Вальсакор Н320;
  • «Сан Фармасьютикал» – Артинова;
  • «Сандоз Фармасьютикалс» д.д – Юперио;
  • «Фармстандарт-Томскхимфарм» – Эксфотанз;
  • «Торрент Фармасьютикалс Лтд» – Тантордио;
  • «Тева» Фармацевтические Предприятия Лтд – Диотензин.
  • «Ранбакси Лабораториз Лимитед» – Артинова;

Перечисленные выше фармацевтические фирмы закупали сырье у надежных проверенных производителей, в выпускаемом ими Валсартане и его аналогах токсичных и канцерогенных веществ не обнаружено.

В чем опасность вредных примесей?

Опасные компоненты диметилнитрозамин и диэтилнитрозамин, обнаруженные в продукции крупного поставщика валсартана Чжецзян Хуахай Фармасьютикал, обладают токсичностью и отнесены Всемирной организацией здравоохранения к канцерогенным веществам (способным вызывать развитие злокачественных опухолей). Канцерогенные свойства этих веществ давно изучены:

  • Диэтилнитрозамин известен, как компонент табачного дыма. Его наличие в табаке считается одной из причин того, что курение вызывает рак легких.
  • Диметилнитрозамин используется в лабораториях, чтобы в научных целях вызывать развитие злокачественных опухолей у подопытных крыс.

Эта информация может вызвать шок у людей, принимавших некачественный валсартан. Однако следует учитывать, что лабораторным животным диметилнитрозамин вводился в больших дозах, не соизмеримых с количеством этих вредных веществ, попавших в лекарственные препараты из-за нарушения технологии.

Есть ли основания для беспокойства?

Некачественный валсартан продавался в аптеках всего мира на протяжении 5 лет. У тех, кто принимал его долгое время, вполне закономерно может возникнуть страх заболеть раком. Однако вероятность развития этого заболевания из-за приема таблеток не очень высока.

Длительное влияние на человеческий организм малых доз диэтилнитрозамина и диметилнитрозамина, обнаруженных в некачественном валсартане, не изучалось.

В качестве примера регулярного употребления небольшого количества диэтилнитрозамина могут служить курильщики, однако заболеваемость раком легкого у курильщиков с пятилетним стажем сравнительно невысокая.

К факторам риска развития онкологических болезней относятся:

  • плохая экология;
  • вредные привычки;
  • вредные производственные факторы;
  • химизация продуктов питания и быта;
  • беспорядочные половые связи.

Разные люди в разной степени подвергаются воздействию этих факторов, и неизвестно, кто имеет больший риск заболеть – пациент, получавший какое-то время микродозы опасных веществ в таблетках, или курильщик, рабочий вредного производства, любитель фастфуда.

Как избавиться от беспокойства?

Избавиться от опасений заболеть раком из-за приема некачественного валсартана поможет обследование организма. Сейчас имеются точные диагностические методы, позволяющие выявить онкологию на ранних стадиях. С определенного возраста регулярно проходить эти обследования в целях профилактики рекомендуется всем людям. Профилактическое обследование на онкологию включает в себя:

  • гастроскопию;
  • колоноскопию;
  • компьютерную томографию легких;
  • УЗИ внутренних органов;
  • маммографию и ПАП-тест для женщин.

Все эти виды диагностики проводятся бесплатно по полису ОМС или назначению врача, некоторые из них включены в обязательную диспансеризацию. Так что, если есть страх того, что длительный прием валсартана мог спровоцировать развитие злокачественных процессов в организме, лучше пройти обследование, чтобы убедиться, что все в порядке, или своевременно начать лечение.

Чем заменить Валсартан?

У таблеток Валсартан имеется множество аналогов, однако большинство этих препаратов созданы на основе действующего вещества – того же валсартана.

Так что, если вы хотите заменить запрещенные таблетки аналогичным препаратом, то можете смело покупать его в аптеках – на сегодняшний день все опасные медикаменты сняты с продажи.

Для большей уверенности можете свериться со списком безопасного валсартана в аптеках РФ, находящимся на этой странице.

Гипотензивные препараты, имеющие другой механизм действия, также находят применение в лечении пациентов с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью и после инфаркта миокарда. Чаще всего врачи назначают гипотензивные препараты пяти групп, которые представлены в таблице.

Группа гипотензивных препаратов Названия препаратов Особенности применения
Диуретики Амлодипин, Гидрохлортиазид, Фуросемид и другие. Могут применяться в лечении гипертонии, сердечной недостаточности и после инфаркта миокарда только в сочетании с другими препаратами. Самостоятельно в этих случаях они не применяются.
Селективные блокаторы ?-адренергических рецепторов Метопрол, Пропранолол, Бисопролол и т.п. Следует учитывать, что препараты этой группы снижают либидо и потенцию.
Антагонисты кальция Нифедипин, Верапамил, Дилтиазем и пр. Влияют на частоту сердечных сокращений (одни – ускоряют, другие – замедляют).
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента Эналаприл, Лизиноприл, Трандолаприл и другие. Следует иметь в виду, что их длительный прием может привести к гипотензии – понижению артериального давления. Чтобы этого избежать, следует контролировать АД и при необходимости делать перерывы в приеме.
Блокаторы рецепторов ангиотензина II Валсартан, а также Лозартан, Ирбесартан, Эпросартан и др. Нуждаются в проверке на безопасность валсартана по спискам запрещенных и разрешенных препаратов.

Препаратов, способных снижать артериальное давление не менее эффективно, чем Валсартан, существует множество.

Чтобы выбрать наиболее подходящий из них, следует прислушаться к мнению лечащего врача, а затем принимать выбранное средство, держа артериальное давление и самочувствие под контролем.

Если препарат предназначен для длительного употребления, эффективно понижает артериальное давление и вызывает минимум побочных эффектов, то его можно применять для долговременной терапии.

Что делать с оставшимися упаковками?

Всем принимавшим и продолжающим принимать валсартан необходимо действовать таким образом:

  • Выяснить, занесен ли принимаемый препарат в перечень, составленный Государственными органами по контролю над медикаментами.
  • Если принимаемое лекарство оказалось в списке средств, изъятых с рынка, то пациент в праве обратиться в аптеку по поводу обмена таблеток на равноценный препарат аналогичного действия, даже если упаковка вскрыта и неполная.
  • Если остался действительный рецепт на валсартан. По нему можно купить другой безопасный препарат аналогичного действия.
  • Если в аптеках нет валсартана из разрешенного списка, то лучше обсудить вопрос замены гипотензивного средства с лечащим врачом и получить другой рецепт.

Заболевания сердечно-сосудистой системы – это слишком серьезная тема, которая не терпит легкомысленного отношения. Непросто подобрать гипотензивный препарат для дительного приема, который будет эффективно нормализовать артериальное давление и оказывать минимум побочных эффектов. Поэтому лучше с проблемой замены некачественного валсартансодержащего препарата обратиться к кардиологу.

Подводим итоги

Качественный валсартан не вызывает рак. Канцерогенные вещества попадали в препарат из-за нарушения технологии производства отдельными компаниями, в 2021 г. все эти таблетки были изъяты из продажи.

Все, кто принимает валсартан, должны определить, не входит ли принимаемое ими лекарство в список запрещенных препаратов.

Если входит, то необходимо заменить эти таблетки на один из безопасных препаратов аналогичного действия.

i Пожалуйста оцените статью,
мы старались:

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.